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  • 美国通过新版《生物安全法》草案 被“点名”中国公司增至5家 生物技术企业需积极调整管理策略

  • 发布日期:2024-05-19 13:26    点击次数:147

  近日,美国众议院监督与问责委员会召开会议,重点审议了多项法案,其中新版《生物安全法案》(以下简称《法案》)在经历深入讨论后,以40票对1票的高支持率通过。该法案的修订内容及影响范围引发了市场关注,尤其是对中国医药外包企业产生了即时影响。

  或是由于“靴子落地”,5月16日,上市公司药明康德的A股股价早盘一度跌超3%,随后股价回升,收盘微涨0.8%;而其港股股价则在早盘一度跌超6%后跌幅收窄,收盘仅微跌0.24%。

  北京乾成律师事务所龚嘉璇律师接受金融投资报记者采访时表示,作为全球最大的两个经济体,中美两国在生物技术领域的合作与交流对于推动全球科技进步和经济发展具有重要意义。然而,随着美国新版《生物安全法案》的发布和实施,可能会对全球生物技术产业和经济增长产生一定的影响。这种影响可能体现在市场份额、技术转移、产业链整合等多个方面。

  或导致全球化趋势放缓

  资料显示,此次《法案》的提交是基于BIO(生物技术工业组织)的一项调查。该调查显示,在124家生物医药公司中,有79%的企业与中国境内或中国拥有的合同加工外包企业和国内合同研发和生产组织签订了至少一份合同或产品协议。此外,这些企业需要长达8年的时间来转换其生产供应商。

  根据《法案》的具体内容,《法案》将在执行后的60天内对某些公司(如华大智造、华大基因、华大智造美国子公司Complete Genomics、药明康德、药明生物)生效,而对于其他公司,则在180天后生效。生效后,这些公司将享有365天的豁免期,该豁免期在必要时可以延长180天。直至2032年1月1日,这些企业将不再被允许签订新的合作订单,但可以继续履行已经签订的订单。

  龚嘉璇表示,从长远来看,《法案》的实施可能会对全球生物技术领域的合作与交流产生一定的影响。在全球化的大背景下,各国之间的科技合作与交流是推动科技进步和发展的重要动力之一。然而,随着美国新版《生物安全法案》的发布和实施,可能会使得全球生物技术领域的合作与交流受到一定程度的限制和阻碍。

  关于《法案》对中国生物技术公司可能带来的影响,龚嘉璇指出,《法案》将导致美国政府及其控制的企业在规定的时间内与特定中国生物技术公司终止合作关系,这对药明康德、华大基因等在国际市场上具有重要地位的公司来说,是一个不小的打击。这不仅可能减少它们的订单量和市场份额,还可能对它们的经营和财务状况产生不利影响。此外,由于美国在全球生物技术领域的领先地位,中国生物技术公司与美国企业的合作对于推动研发进展至关重要。《法案》的实施将限制这种合作,可能使中国公司失去重要的合作伙伴和资源支持,从而影响它们的创新能力和发展速度。

  龚嘉璇同时指出,《法案》的执行还会增加中国生物技术企业的经营成本和过渡费用。

  药明康德受影响较大

  值得注意的是,药明生物是此次法案中新增的企业之一。截至目前,《法案》涉及的中国公司增至5家,包括药明生物、药明康德、华大基因、华大智造及其子公司Complete Genomics。

  5月16日,药明康德针对《法案》再次发布澄清公告,强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的定义,并坚称公司在过去、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险,而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。公司进一步重申,药明康德既没有人类基因组学业务,而且公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。

  《法案》风波自今年1月末发酵至今,给国内医药外包企业带来不小压力。其中,作为医药研发服务龙头企业的药明康德海外收入依赖度较高,在2021年至2023年,药明康德的境外市场收入占比分别为 74.67%、80.88%、81.81%,因此受《法案》影响较大。

  据2023年年报显示,报告期内,药明康德来自美国客户的收入为261.3亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长42%;来自欧洲客户的收入为47亿元,同比增长12%;来自中国客户的收入73.7亿元,同比增长1%。海外收入占比由2021年的74.67%提升至81.73%,其中美国业务占比达64.78%。

  分地区来看,欧美地区的订单仍是公司收入增长的主要来源,且海外业务增速快于国内。

  股价方面,药明康德今年以来也多次出现闪崩,数据显示,年初至今,药明康德的港股股价累计跌幅已超48%。

  应注重风险量化与供应链优化

  中邮证券在其研报中对北美和欧洲一级市场的融资额情况进行了深入分析,并得出了积极的结论。

  根据动脉网的数据,2024年3月,北美与欧洲的生物技术(biotech)一级市场融资额显著上升至21亿美元,这一数字较1月的16.3亿美元和2月的13.7亿美元均有所增长,表明行业需求端正在逐步改善。

  此外,中邮证券指出,BIO的调查结果突显了国内合同研发和生产组织(CDMO)企业在产业链中的重要地位,这一地位在短期内难以被动摇。同时,8年的时间跨度为产业提供了足够的时间来做出战略性的调整,从而减少短期内对行业的影响。

  在估值方面,中邮证券认为当前CXO(合同研发、生产、外包服务)板块的估值约为20倍,这已经处于过去五年的低位。基于此,中邮证券建议投资者关注那些在手订单充足、订单增长持续以及经营状况稳健向好的企业,这些企业可能会在行业复苏期间展现出更强的增长潜力和投资价值。

  在针对中国生物技术企业应如何应对该《法案》进行分析时,龚嘉璇提出了几点应对策略。

  她建议企业首先进行风险量化和前瞻性预案规划,精准识别关键项目并制定替代方案。其次,企业应优化供应链管理,进行全面的背景调查并实施分级管理。此外,龚嘉璇强调了构建和强化合规管理体系的重要性,包括明确合规政策、提升员工合规意识,以及密切追踪贸易动态以调整策略等。



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